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據(jù)中國生物微信公眾號，國藥集團中國生物所屬中生復諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱中生復諾健）研發(fā)的一類創(chuàng)新藥——用于實體腫瘤治療的溶瘤病毒藥物VG161，于2020年9月通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床研究申請（IND），進入中國臨床試驗。

近日，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院梁廷波教授團隊開展的新型免疫增強型溶瘤病毒（VG161）治療晚期原發(fā)性肝癌取得顯著成果。梁廷波教授團隊針對標準治療（含檢查點抑制劑）失敗的晚期原發(fā)性肝癌的臨床研究，通過VG161的使用，成功使一例標準治療失敗無法手術(shù)的晚期肝癌患者獲得根治性切除，標志著VG161在晚期肝癌治療方面取得階段性成果。

該患者自研究第二階段入組，由于腹腔巨大轉(zhuǎn)移灶壓迫主要血管無法手術(shù)。經(jīng)過8個療程的VG161治療后，其腹腔轉(zhuǎn)移灶顯著縮小，影像學提示已完全失去活性。經(jīng)研究者評估決定，該患者于近日接受了殘余病灶的根治性切除，實現(xiàn)無瘤生存，表明了VG161單藥治療不僅有良好安全性，且具有腫瘤減期減級的重要作用。

此外，VG161在其他方面也初步獲得了可觀的抗腫瘤藥效數(shù)據(jù)。如VG161可以逆轉(zhuǎn)腫瘤對檢查抑制劑的耐藥，使已經(jīng)耐藥的患者在接受VG161治療后繼續(xù)通過檢查點抑制治療取得生存獲益。而研究第二階段目前完成10例標準治療失敗的晚期肝細胞肝癌的療效評價，初步結(jié)果表明患者中位無進展生存期延長。

以上初步療效說明VG161對晚期肝細胞肝癌具有抗腫瘤作用。后續(xù)將繼續(xù)擴大樣本量，獲得更多臨床藥效數(shù)據(jù)。同時，不斷探索優(yōu)化給藥策略，包括聯(lián)合給藥等，以取得最佳療效，造福患者。

關(guān)于VG161

VG161是中生復諾健擁有的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型抗腫瘤免疫增強型I型單純皰疹溶瘤病毒，它同時攜帶IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受體α亞基）和PD-L1阻斷肽（PDL1B）的基因，是全球最早實現(xiàn)一個病毒表達4個具有協(xié)同性抗腫瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。

VG161通過瘤內(nèi)注射進入腫瘤組織，病毒在腫瘤細胞內(nèi)復制和溶解腫瘤細胞的同時，攜帶的4個免疫刺激因子均被有效表達，實現(xiàn)了溶瘤活性與免疫刺激的協(xié)同。同時，病毒所表達的4個免疫刺激因子之間也發(fā)生進一步的協(xié)同增效，從而把抗病毒免疫反應轉(zhuǎn)化為特異性的抗腫瘤免疫反應。

VG161在多個腫瘤模型，特別是一些臨床缺乏有效治療手段的疾病，如肝癌、軟組織肉瘤和胰腺癌模型上表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤藥效。